قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إن النشرة الدوائية تُقدم المعلومات ودواعي الاستعمال والطريقة الصحيحة لاستخدام الدواء. وبينت الهيئة عبر حسابه بمنصة “إكس”، أن النشرة الدوائية تتواجد مع كل عبوة دواء، لتقديم المعلومات المبنية على الأدلة العلمية مفهومة وسهلة القراءة. وتحتوي النشرة الدوائية على: • دواعي الاستخدام المصرح بها. • طريقة استخدام الدواء. • الأشكال الدوائية…

أعلنت منظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) انضمام المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بعضويةٍ كاملة، لتصبح الجهة الرقابية الأولى من الشرق الأوسط وشمال أفريقيا التي تنال هذه العضوية. ويتوج هذا الانضمام ريادة المملكة عالميًّا في مجال الرقابة الدوائية، ويعزز حضورها المؤثر ضمن صُنّاع القرار على المستوى…

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن فحص الثدي بجهاز الماموجرام يُعد من أكثر وسائل الكشف المبكر عن سرطان الثدي دقة وأمانًا، مشيرة إلى أن الجهاز يعتمد على أشعة منخفضة الجرعة لفحص أنسجة الثدي والكشف عن التغيرات قبل ظهور الأعراض. وأوضحت الهيئة في منشور توعوي عبر حسابها الرسمي على منصة “إكس” أن الفحص قد يسبب ضغطًا…

تسهم الهيئة العامة للغذاء والدواء في تعزيز سلامة فحوصات الثدي، من خلال مراقبة وتنظيم أجهزة «الماموجرام» المعتمدة في المنشآت الصحية، بما يضمن جودة أدائها وسلامة استخدامها. وأوضحت الهيئة أنها تعتمد معايير دقيقة تهدف إلى تقليل مستوى التعرّض للأشعة أثناء الفحص، بما يسهم في رفع مستوى الأمان الصحي للمستفيدات وتحسين جودة خدمات الكشف المبكر عن سرطان…

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر قالسودي (توفرسين) لعلاج البالغين المصابين بمرض التصلّب الضموري الجانبي (ALS) المرتبط بطفرة وراثية في جين يُسمى (SOD1)، وهو مرض نادر يصيب الخلايا العصبية المسؤولة عن الحركة الإرادية في الجسم، مما يؤدي تدريجيًا إلى ضعف في العضلات وفقدان القدرة على الحركة بمرور الوقت. وتأتي هذه الموافقة ضمن الجهود المتواصلة…

أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسة تجارية في مدينة الدمام إلى النيابة العامة، لارتكابها عددٍ من المخالفات تمثلت في تخزين مستحضرات صيدلانية منتهية الصلاحية بلغت كميتها أكثر من (150,000) عبوة، إذ تم ضبطها وتحريزها قبل دخولها إلى الأسواق، إضافةً إلى ممارسة نشاط التخزين للمستحضرات الصيدلانية قبل الحصول على ترخيص من الهيئة. وتُمثل هذه المخالفات انتهاكًا…

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوط إنتاج لـ 5 مصانع تقوم بإنتاج منتجات اللحوم والدواجن، بعد رصد حالات عدم مطابقة تمثلت بتجاوز منتجاتها للحدود الميكروبية لبكتيريا السالمونيلا والإيكولاي وفقًا للائحة القياسية المعتمدة (SFDA.FD/GSO 1016)، إذ تُعد تلك المخالفات جسيمة نظرًا لضررها البالغ على المستهلك وما تمثله من خطر مباشر على سلامته، كونها من المسببات الرئيسة…

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، على منح الإذن بالتسويق لأول جهاز طبي تشخيصي يعتمد على تقنية حيوية متقدمة في مجال الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية، طُوِّر للمساعدة في الكشف المبكر عن مرض ألزهايمر عن طريق قياس إحدى المؤشرات الحيوية (Biomarkers) المرتبطة بالمرض في بلازما الدم. وأشارت “الغذاء والدواء”، أن الجهاز يعمل عن طريق قياس مستوى بروتين…

أطلقت وزارة البلديات والإسكان بالتعاون مع الهيئة العامة للغذاء والدواء جدول مخالفات نظام الغذاء المحدث بهدف تعزيز السلامة الغذائية ورفع مستوى الامتثال النظامي لدى المنشآت الغذائية، وذلك ضمن جهود متكاملة لحماية الصحة العامة وتطوير منظومة الرقابة على الغذاء. وتُركّز التصنيفات المُحدَّثة للمخالفات ضمن نظام الغذاء، على معايير تراعي حجم المنشأة ونوع النشاط الاقتصادي، بما يسهم…