الغذاء والدواء تطلق برنامج نادر لتسريع تطوير أدوية الأمراض النادرة
أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء برنامج “نادر” ضمن الإطار التنظيمي لأدوية الأمراض النادرة، بهدف تعزيز تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج هذه الأمراض وتسريع وصولها إلى المرضى في المملكة.
ويستهدف البرنامج المستحضرات الدوائية التي تعالج أو تقي من الأمراض النادرة، والتي يقل معدل انتشارها عن خمس حالات لكل 10,000 شخص في المملكة، شريطة عدم وجود علاج فعّال لها أو تقديم المستحضر فائدة علاجية تفوق الخيارات المتاحة، بالإضافة إلى أن يكون المستحضر في مرحلة التطوير أو حاصلاً على ترخيص من جهة رقابية خارجية دون أن يكون مسجلاً في المملكة.
أوضحت الهيئة أن البرنامج يوفر حزمة من المحفزات والتسهيلات، من بينها الدعم العلمي والتنظيمي، واعتماد أساليب مرنة لإعداد الأدلة العلمية بما يراعي محدودية أعداد المرضى، فضلاً عن تطبيق إجراءات مرنة لتسجيل المصانع ودعم متطلبات تقارير السلامة الدورية.
ترسيخًا لمكانتها العالمية ودورها الريادي في هذا المجال..
هيئة #الغذاء_والدواء تطلق برنامج "نادر" لدعم وصول وتطوير أدوية الأمراض النادرة وتمكين الباحثين والمبتكرين لإيجاد حلول مبتكرة تُسهم في تسريع الوصول إلى العلاجات الواعدة.https://t.co/MizDhPmbvE pic.twitter.com/iHv2HZFIhm— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) August 13, 2026
