في إنجاز تنظيمي بارز، وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) على إستخدام علاجي جديد لدواء لوجيكستا (لوميتابيد) لعلاج الأطفال من عمر خمس سنوات فما فوق للمصابين باضطراب فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH)، وهو مرض وراثي نادر وخطير. وبذلك تصبح الهيئة أول جهة تنظيمية في العالم توافق على استخدام لوجيكستا لهذه الفئة العمرية، مما…

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن ارتفاع نسبة توفر المنتجات العلفية في المملكة بنسبة 60% خلال النصف الأول من عام 2025، مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق، وذلك ضمن جهودها المستمرة؛ لتعزيز توفر المنتجات، وتحسين جودة الخدمات، انسجامًا مع خطتها الإستراتيجية الرابعة الهادفة لدعم مستهدفات رؤية المملكة 2030. وأوضحت أن هذا النمو جاء نتيجة حزمة…

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد ادعاء طبي جديد لمستحضر “لوجكستا” (لوميتابيد)، يسمح باستخدامه لعلاج الأطفال من عمر 5 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، لتُصبح بذلك أول جهة رقابية في العالم توافق على استخدام المستحضر لهذه الفئة العمرية، في خطوة تعكس ريادة المملكة في دعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة للحالات النادرة.…

أكّد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي, ضرورة أن يكون هناك علامة موحّدة للحلال على مستوى العالم دعمًا لامتداد أثر اقتصاد الحلال عالميًا بما يسهم في فتح أسواق جديدة، وتعزيزًا لثقة المستهلكين، مشيرًا إلى أن هذا القطاع يشكّل مساحة اقتصادية واسعة تتصاعد بوتيرة متسارعة مدفوعة بارتفاع الطلب الدولي، ويقف…

وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء اتفاقية مع مركز أوبسالا السويدي (Uppsala Monitoring Centre) لربط قاعدة البيانات الوطنية للتيقظ الدوائي في المملكة بقاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية لتقارير سلامة الحالات الفردية، المعنية بمتابعة الأعراض الجانبية للأدوية. وجرى توقيع الاتفاقية على هامش الزيارة الرسمية لمعالي وزير الصحة، رئيس مجلس إدارة الهيئة، الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، والوفد…

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء خدمة “مناقلة مخزون الأدوية”، وذلك لإعادة توزيع وطلب الأدوية المسجلة بين الجهات الصحية الحكومية والخاصة، بما يسهم في معالجة النقص الطارئ لديها. ووفق بيان الهيئة عبر صفحتها الرسمية على منصة “إكس”، تهدف الخدمة إلى تحقيق الكفاءة في إدارة المخزون الدوائي بين الجهات الصحية، ورفع مستوى التعاون بين الجهات الصحية الحكومية…

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد مستحضر بيمازير (بيميجاتينيب) كعلاج أحادي للبالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية الموضعي المتقدم أو النقيلي، ممن لديهم خلل في الجين المسؤول عن مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية من النوع الثاني (FGFR2)، وذلك بعد فشل الاستجابة لخط علاجي سابق على الأقل. وأشارت إلى أن مستحضر “بيمازير” يعمل على وقف الإشارات التي…

كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تنفيذ أكثر من 5,700 جولة تفتيشية ميدانية خلال شهر أغسطس الماضي، شملت 4,393 منشأة، وأسفرت عن ضبط 2,397 منشأة مخالفة، وإغلاق 51 منشأة، إضافة إلى إيقاف 62 خط إنتاج. وأوضحت الهيئة أنها أحبطت دخول 239 طنًا من الأغذية الملوثة إلى المملكة، في إطار جهودها لتعزيز الرقابة الفعالة على المنشآت…

قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إن النشرة الدوائية تُقدم المعلومات ودواعي الاستعمال والطريقة الصحيحة لاستخدام الدواء. وبينت الهيئة عبر حسابه بمنصة “إكس”، أن النشرة الدوائية تتواجد مع كل عبوة دواء، لتقديم المعلومات المبنية على الأدلة العلمية مفهومة وسهلة القراءة. وتحتوي النشرة الدوائية على: • دواعي الاستخدام المصرح بها. • طريقة استخدام الدواء. • الأشكال الدوائية…