في إنجاز تنظيمي يُعد أسبقية على مستوى الجهات الرقابية الرائدة عالميًا، أعلنت هيئة الغذاء والدواء، اليوم الجمعة، اعتماد تسجيل مستحضر “إتكاماه” لعلاج مرضى سرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي من النوع الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري الثاني.
كما شمل الاعتماد تسجيل مستحضر “إتكاماه كاميز سترانت” لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي عند وجود طفرة جينية في مستقبل الإستروجين الأول، وذلك ضمن خيارات علاجية متقدمة تستهدف حالات دقيقة من المرض.
وأوضحت أن قرار التسجيل جاء بعد تقييم شامل لفعالية المستحضرين وسلامتهما وجودتهما، واستيفائهما للمعايير والمتطلبات التنظيمية المعتمدة، في خطوة تعزز من سرعة إتاحة العلاجات المبتكرة للمرضى.
اترك تعليقاً