وكالة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر تحذيرات سلامة لأدوية GLP-1 بسبب خطر فقدان البصر

أصدرت وكالة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليمات لتحديث ملصقات السلامة لأدوية GLP-1، التي تُستخدم على نطاق واسع لعلاج داء السكري من النوع الثاني والسمنة، تحذر من زيادة محتملة في خطر الإصابة بحالة نادرة ولكنها خطيرة تؤدي إلى فقدان البصر الدائم.
تشمل هذه الحالة اضطراب العصب البصري الإقفاري الأمامي غير التهابي (NAION)، الذي قد يسبب فقدانًا مفاجئًا وغير مؤلم للبصر في عين واحدة.

وقد استند قرار الوكالة إلى تحليل 126 تجربة سريرية شملت أكثر من 134,000 مريض، بالإضافة إلى مراجعة البيانات الواقعية والدراسات الرصدية المنشورة، حيث أكدت ضرورة إدراج تحذيرات إضافية لتجنّب الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بهذه المجموعة الدوائية.
وتشمل الأدوية المشمولة بها المشهورة مثل أوزيمبيك وويغوفي من إنتاج نوفو نورديسك، ومونجاروا وزيبوند من إيلي ليللي.

يمثل هذا التحذير خطوة هامة في مراقبة سلامة فئة الأدوية التي تشهد انتشارًا واسعًا في علاج السمنة والسكري نوع 2، حيث سبق لوكالة الأدوية الأوروبية أن صنفت حالة NAION كأثر جانبي نادر للغاية لدواء سيماغلوتايد، مع احتمال حدوثه في حالة واحدة من كل 10,000 مريض.